2022年12月3日，受山東省畜牧獸醫(yī)局邀請，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所獸藥GMP專家組根據(jù)《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)合《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于試行開展新版獸藥GMP 遠(yuǎn)程視頻檢查驗(yàn)收的通知》（農(nóng)牧便函〔2022〕271 號），對中海生物技術(shù)（棗莊）有限公司按照《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了免疫學(xué)類診斷制品（B類）、分子物學(xué)類診斷制品（B類）生產(chǎn)線遠(yuǎn)程視頻檢查驗(yàn)收。棗莊市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市中區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局領(lǐng)導(dǎo)全程陪同，并見證了GMP檢查驗(yàn)收的全過程。

      12月3日上午8：30分專家組召開首次視頻會議，聽取了中海生物技術(shù)（棗莊）有限公司總經(jīng)理李秀輝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人宋晴晴關(guān)于本公司新版獸藥GMP運(yùn)行實(shí)施情況的匯報(bào)，會后專家組分別對公司各生產(chǎn)車間2條生產(chǎn)線、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、純化水制車間、各物料倉庫、成品庫、危化品庫等實(shí)施新版《獸藥GMP》的情況進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致、全面的檢查，并對相關(guān)崗位上的操作人員、檢驗(yàn)人員進(jìn)行了現(xiàn)場操作技能考核。隨后，專家組認(rèn)真查閱了公司新版GMP管理系統(tǒng)文件及相關(guān)記錄檔案。

      GMP驗(yàn)收過程中專家組嚴(yán)格工作流程，嚴(yán)把評定標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)守工作紀(jì)律，通過聽取匯報(bào)、審核資料、現(xiàn)場檢查、考核人員、綜合評分等多種方式對企業(yè)實(shí)施GMP管理進(jìn)行全面檢查驗(yàn)收，專家組認(rèn)為該公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確，人員結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等運(yùn)行情況符合要求；廠房、車間環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生情況符合標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)管理、物料管理、質(zhì)量管理以及相關(guān)記錄等文件完善；質(zhì)檢人員檢驗(yàn)操作正確、熟練，記錄完整；公司符合新版獸藥GMP的要求，一致推薦認(rèn)定中海生物技術(shù)（棗莊）有限公司為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

      新版獸藥GMP驗(yàn)收通過，標(biāo)志著中海生物技術(shù)（棗莊）有限公司進(jìn)入了新的里程，成為了棗莊市首家通過新版獸藥GMP的企業(yè)，今后我們將以此為契機(jī)，始終堅(jiān)持全面、全員、全過程的質(zhì)量理念，關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每一個細(xì)節(jié)，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大客戶提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，助力畜牧行業(yè)可持續(xù)、健康的發(fā)展。

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